Informationen zu Coronavirus SARS-CoV-2 / COVID-19

Ein seit Pandemiebeginn erfolgter massiver Ausbau unserer Testkapazitäten sowie werktäglich mehrfache Testungen haben uns in den letzten Monaten einen Befundrücklauf innerhalb von 24h ermöglicht, was im ambulanten Sektor deutschlandweit eine sehr gute Responsezeit darstellt. Inzwischen (Stand 11/2021) hat sich die Lage aufgrund der angespannten epidemiologischen Situation geändert. Es ist wichtig zu verstehen, dass die zur Verfügung stehenden Ressourcen an Personal und Material nicht unendlich sind. Priorität hat die Versorgung stationärer und schwerkranker Patienten der ambulanten Krankenversorgung.

Für die Laboruntersuchung zum Nachweis von SARS-CoV-2 wird meist der Nasen-Rachenabstrich verwendet. Wir möchten Sie hiermit auf eine weitere Methode aufmerksam machen, mit der ebenfalls Testmaterial gewonnen werden kann. Diese Methode kann relativ unkompliziert in der Praxis umgesetzt und vor allem auch vom Patienten selbst durchgeführt werden. Der direkte Kontakt mit dem Patienten kann damit reduziert werden. Die Methode in Kürze dargestellt:

• Das Probengefäß wird mit 10 ml 0,9% NaCl-Lösung befüllt (alternativ sind auch frisches Mineralwasser oder Trinkwasser möglich)
• Der Patient muss die gesamte Flüssigkeit in den Rachenraum fließen lassen, mit überstreckten Kopf durch die Nase einatmen und durch den Mund ausatmen. Der Patient gurgelt so ca. 5 Sekunden (einfaches Mundspülen ist nicht ausreichend!).
• Es wird möglichst die gesamte Gurgelflüssigkeit im Probengefäß aufgefangen und das Gefäß fest verschlossen.
• Probengefäß und Auftragsschein werden in eine separate Tüte gegeben
• Lagerung vor Versand bei 2-8°C

Quelle: KV-Sachsen-Anhalt

Details zur korrekten Gewinnung von Rachenspülwasser

Nach überstandener SARS-CoV-2-Infektion (auch wenn asymptomatisch) entwickeln die meisten Patienten innerhalb von 3 Wochen SARS-CoV-2-spezifische IgG-Antikörper, die auf eine mögliche Immunität deuten. Es gibt Hinweise, dass unter den sich bildenden IgG schützende (neutralisierende) Antikörper sind. In welchem Umfang und für welchen Zeitraum ein einzelner Patient jedoch vor einer erneuten SARS-CoV-2-Infektion (vollständig) geschützt ist, kann jedoch nicht mit Sicherheit vorhergesagt werden. Insofern darf der Nachweis von IgG nicht zu einem Entfall geeigneter Schutzmaßnahmen (Maske usw.) verleiten. Zur Vergleichbarkeit der Tests (z.B. vor Impfentscheidung) siehe nächster Abschnitt.

Die zusätzlich zum IgG erfolgende, getrennte Bestimmung eines Akut-Antikörpers (IgM bzw. IgA) kann einen zusätzlichen Hinweis auf eine kürzliche Infektion liefern, z.B. wenn eine PCR-Untersuchung nicht durchgeführt werden konnte und/oder starker Verdacht anhand des klinischen Bildes besteht. Akut-Antikörper (IgM bzw.IgA) bei SARS-CoV-2 sind nicht bei allen Patienten (im Testzeitfenster) nachweisbar, sie weisen eine deutlich niedrigere Spezifität als die Bestimmungen des IgG auf, bilden sich aber häufig bereits nach einer Woche und bleiben dann für Tage bis wenige Wochen bestehen.

Nach Einschätzung der Kassenärztlichen Bundesvereinigung KBV ist mit den derzeit am Markt befindlichen Antikörpernachweisen bei einmaliger Untersuchung nicht ausreichend sicher festzustellen, ob eine akute Infektion vorliegt, weshalb zwei Blutproben im Abstand von 7 bis 14 Tagen empfoheln werden. Sollte im Rahmen einer Untersuchungsserie bei einer Person eine Serokonversion oder ein deutlicher Titeranstieg für IgG- oder Gesamt-Antikörper in demselben Testverfahren festgestellt werden, kann dies insbesondere bei entsprechender Symptomatik auf eine akute Infektion hinweisen (KBV 04/2020).

Antikörpertests mit Hinweis auf eine akute bzw. kürzliche Infektion sind meldepflichtig. Das Labor ist verpflichtet zur Meldung an das Gesundheitsamt eines positiven Befundes der serologischen Testung (deutlicher Anstieg von IgG oder Gesamt-Antikörpern im Verlauf bzw. positives Signal für Akutantikörper IgM oder IgA).

In keinem Fall ersetzen Antikörpertests einen Erreger-Direktnachweis, wenn es um den Ausschluss einer akuten Infektion geht. Hierfür ist die PCR aus Rachenabstrich die unverzichtbare Methode der Wahl.

Die bei IgG-Bestimmungen erhaltenen Antikörperkonzentrationen sind NICHT direkt zwischen verschiedenen Tests vergleichbar. Dies gilt trotz Standardisierungsbemühungen der WHO und Kalibration aller von uns verwendeter Methoden auf den First WHO International Standard sowie Angabe in der standardisierten Einheit BAU/ml (Binding Antibody Units pro Milliliter). Aussagekräftiger ist die Verteilung der Konzentrationswerte der einzelnen Tests in der Bevölkerung. Beachten Sie bitte die Angaben auf dem Befund zur Interpretation der Ergebnisse.

Ja. Schnelltests sind jedoch in Ihrer Aussagekraft einem hochwertigen Immunoassay deutlich unterlegen. Zwar sind Schnelltests rascher verfügbar, jedoch unterliegen Antikörpertestungen nicht den engen zeitlichen Vorgaben, die ein eiliger Ausschluss einer akuten Infektion erfordert. Zudem kann auf Immunität aus der Anwesenheit von Antikörpern derzeit NICHT sicher geschlossen werden. Daher haben Antikörper-Schnelltests in der Diagnostik derzeit keinerlei Stellenwert.  

Antigen-Schnelltests sind im Vergleich zur PCR WESENTLICH weniger zuverlässig. Durch ihr kleines Format sind Sie praktisch überall vor Ort einsetzbar (Point of Care Test, POCT), das Reaktionsformat und dadurch die Qualität der Testung ist jedoch begrenzt. Schnelltests benötigen WESENTLICH mehr Viruspartikel für einen Nachweis, d.h. sie sind weniger sensitiv. Zudem sind sie weniger spezifisch. Das Ergebnis ist aber rasch verfügbar und die Tests sind kostengünstiger. Schnelltests können daher in ganz bestimmten Situationen vor Ort hilfreich sein. Ein positiver Schnelltest MUSS (auch nach gesetzlichen Vorgaben zur Meldepflicht)  immer mit der PCR bestätigt werden. 

Antigen-Immunoassays aus dem Labor befinden sich derzeit in der Erprobung. Antigen-Immunoassays bieten eine im Vergleich zum Schnelltest wesentlich bessere Qualität. Sie werden voraussichtlich nicht die Genauigkeit der PCR erreichen, können aber für bestimmte Fragestellungen hilfreich sein. DIe KBV schätzt, dass 1 von 10 SARS-CoV-2-infizierte Personen bei Diagostik durch Antigentest im Vergleich zur PCR fälschlich unentdeckt bleibt (KBV-Webseite 10/2020). Antigen-Tests sind preisgünstiger als die PCR. Ein Zeitvorteil von Abstrichentnahme bis Befundübermittlung eines Antigen-Immunoassays im Vergleich zur PCR wird sich voraussichtlich jedoch NICHT ergeben.